Johnson & Johnson erreicht Phase-3-Ziel bei Psoriasis-Arthritis

Am 7. November veröffentlichte Johnson & Johnson Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ICONIC-PsA 1: Nach 16 Wochen erreichten 58 % der Behandelten ACR20, gegenüber 41 % unter Placebo. Die Daten könnten eine weitere Tablettenoption bei Psoriasis-Arthritis näher rücken, doch für diese Erkrankung ist Icotrokinra nicht zugelassen.**

Die Studie untersuchte Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die zuvor keine Biologika erhalten hatten. Sie bekamen einmal täglich 200 Milligramm Icotrokinra oder Placebo. ICONIC-PsA 1 war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert. Als ACR20-Ansprechen gilt eine Verbesserung um mindestens 20 % bei druckschmerzhaften und geschwollenen Gelenken sowie bei weiteren Bewertungen der Erkrankung.

Auch strengere Messlatten und Hautsymptome

Bei höheren Schwellenwerten lagen die Ansprechraten ebenfalls über denen der Placebo-Gruppe: ACR50 erreichten 29 % mit Icotrokinra und 16 % mit Placebo. Bei ACR70 waren es 13 % und 5 %. Unter den Teilnehmenden mit ausreichender Hautbeteiligung erzielten 37 % mit dem Wirkstoff eine PASI90-Reaktion, gegenüber 6 % unter Placebo. PASI90 bedeutet, dass sich der Schweregrad der Schuppenflechte um mindestens 90 % verbessert.

Johnson & Johnson zufolge zeigten die Sicherheitsdaten bis Woche 24 keine neuen Sicherheitssignale. Die Ergebnisse wurden als Late-Breaking-Poster beim Kongress ACR Convergence 2026 vorgestellt.

Die neuen Daten stehen neben früheren, anders angelegten Ergebnissen: Eine im Oktober veröffentlichte nachträgliche Auswertung bündelte 216 Teilnehmende mit Schuppenflechte und selbstberichteter Psoriasis-Arthritis. Nach 16 Wochen erreichten darin 45,5 % mit Icotrokinra eine Schmerzverbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 16,1 % unter Placebo. Diese Auswertung betrachtete selbstberichtete Begleiterkrankungen; sie ist nicht dieselbe Untersuchung wie ICONIC-PsA 1.

Bristol Myers Squibb hat bereits ein zugelassenes Mittel

Auch Bristol Myers Squibb ist in diesem Therapiefeld aktiv. Das Unternehmen veröffentlichte im September Zweijahresdaten zu Sotyktu, einem oralen Wirkstoff, der für Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen ist. Die Daten stammen aus einer anderen Patientengruppe und einem anderen Beobachtungszeitraum und erlauben keinen direkten Wirksamkeitsvergleich mit Icotrokinra.

Johnson & Johnson führt zudem die Studie ICONIC-PsA 2 mit Menschen durch, die bereits Biologika erhalten haben, und mit solchen, die diese Behandlung noch nicht bekommen haben. Für ICONIC-PsA 1 nennt das Studienregister den 4. Februar 2028 als voraussichtlichen Studienabschluss.