GSK meldet 11,1 Monate PFS bei platinresistentem Eierstockkrebs

GSK berichtet für das Prüfmittel Mo-Rez bei platinresistentem Eierstockkrebs ein medianes progressionsfreies Überleben von 11,1 Monaten. Die Ergebnisse stammen aus einer frühen Studie; ob Mo-Rez einer Vergleichstherapie überlegen ist, müssen laufende Phase-III-Studien zeigen.**

Bei der ausgewerteten Dosis von 5,8 Milligramm je Kilogramm sprachen 28 von 45 Patientinnen auf die Behandlung an. Das entspricht einer bestätigten Ansprechrate von 62 Prozent. Bei diesen Patientinnen hielt das Ansprechen im Median 12,2 Monate an. Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 11,1 Monaten.

Die Daten stammen aus der Phase-I-Studie BEHOLD-1, genauer aus ihrer Phase-Ib-Erweiterung. GSK wertete die Ergebnisse bei einer Nachbeobachtung von mehr als 13 Monaten aus. Die 45 Patientinnen hatten die Dosis erhalten, die nun auch in den Phase-III-Studien geprüft wird. Insgesamt waren laut GSK 136 Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs in BEHOLD-1 aufgenommen worden. Die Angaben zur Wirksamkeit beziehen sich also auf eine Teilgruppe, nicht auf alle Teilnehmerinnen.

Nebenwirkungen bleiben ein wichtiger Prüfpunkt

Bei 71 Prozent der 45 Patientinnen traten schwere, mindestens Grad 3 eingestufte behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf. Meist betrafen sie das Blutbild. Bei einer Patientin führte eine behandlungsbedingte Nebenwirkung zum Abbruch; eine interstitielle Lungenerkrankung beziehungsweise Pneumonitis trat ebenfalls bei einer Patientin auf. Beide Angaben entsprechen jeweils 2 Prozent der Gruppe. Diese Sicherheitsdaten stammen aus einer frühen Studie und werden in den größeren Untersuchungen weiter geprüft.

Mo-Rez ist ein noch nicht zugelassenes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf das Protein B7-H4 zielt. GSK prüft den Wirkstoff in fünf Phase-III-Studien bei verschiedenen Formen von Eierstock- und Gebärmutterkrebs. Für Anleger kann der Studienfortschritt wichtig sein, weil ein erfolgreicher Wirkstoff die Onkologie-Pipeline des Pharmakonzerns erweitern könnte. Die bisherigen Ergebnisse belegen jedoch noch keinen Nutzen gegenüber einer Vergleichsbehandlung.

Die Phase-III-Studien laufen bereits. Ihre Ergebnisse sollen zeigen, ob sich die frühen Daten in größeren Patientengruppen bestätigen und wie Mo-Rez im Vergleich zu bestehenden Behandlungen abschneidet.