uniQure: Umsatz unter Schätzung, EPS-Verlust kleiner
· VinciFi Redaktion
uniQure setzte im dritten Quartal 5,2 Mio. US-Dollar um und lag damit unter der Schätzung von 6,2 Mio. US-Dollar. Der Verlust je Aktie fiel mit 0,88 US-Dollar geringer aus als erwartet; zugleich steht die Gentherapie unter vorrangiger FDA-Prüfung.**
Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft den Zulassungsantrag für ifezuntirgene inilparvovec im beschleunigten Verfahren. Als Termin für ihre Entscheidung hat die Behörde den 1. Mai 2027 festgelegt. Eine bestätigende Studie soll etwa 200 Patienten umfassen und im Verhältnis 2:1 randomisieren. Das Screening in den USA soll bis Ende 2026 beginnen.
Für AMT-130 beschreibt uniQure das Sicherheitsprofil bei insgesamt 51 behandelten Patienten als handhabbar. Das Unternehmen erklärte, es sehe das Potenzial der Therapie, Patienten mit Huntington-Krankheit einen bedeutenden Nutzen zu bringen.
Zum Quartalsende verfügte uniQure über 768,4 Mio. US-Dollar an Barmitteln und Anlagen. Das Unternehmen erwartet, damit bis ins Jahr 2029 finanzieren zu können. Die Forschungs- und Entwicklungskosten lagen im Quartal bei 35,5 Mio. US-Dollar, die Vertriebs- und Verwaltungskosten bei 23,9 Mio. US-Dollar.