Tremfya zeigt Fistelremission bis Woche 48
· VinciFi Redaktion
Johnson & Johnson stellt neue Tremfya-Daten zu anhaltender Fistelremission bei Morbus Crohn bis Woche 48 vor. In einer Auswertung erreichte eine Dosisgruppe eine Remissionsrate von 35 %, was die Bedeutung des Wirkstoffs bei dieser Patientengruppe unterstreichen könnte.**
Johnson & Johnson berichtet, dass Tremfya bei Patienten mit Morbus Crohn und perianalen Fisteln bis Woche 48 anhaltende Remissionen zeigte. Eine Auswertung nennt eine Remissionsrate von 35 % bei einer 100-mg-Dosis. Die Angaben stammen aus einer randomisierten, multizentrischen Studie. Das Unternehmen bezeichnet Tremfya als den ersten und einzigen IL-23-Hemmer, der in einer Studie Wirksamkeit bei perianalen Crohn-Fisteln gezeigt habe.
Eine frühere Analyse der gesamten Studienpopulation betrachtete die Ergebnisse nach 24 Wochen. Dabei erreichten 28,3 % der Patienten mit 100 mg alle acht Wochen und 27,0 % mit 200 mg alle vier Wochen eine kombinierte Fistelremission. In der Placebogruppe waren es 10,3 %. Die Werte geben den Anteil der Patienten mit Remission in den jeweiligen Gruppen an.
Der kombinierte Endpunkt bewertet mehr als eine Verbesserung der Beschwerden. Er berücksichtigt, ob neue Fisteln oder Abszesse auftreten und ob Fistelöffnungen weiter Flüssigkeit abgeben. Zusätzlich fließt eine Beurteilung mittels MRT ein. So verbindet die Auswertung klinische Befunde mit einer bildgebenden Prüfung.
Johnson & Johnson hat außerdem Ergebnisse zu Patientengruppen mit unterschiedlichen Ausgangsmerkmalen vorgestellt. Das Unternehmen beschreibt die Remissionen in diesen Untergruppen als konsistent. Die neuen Langzeitdaten ergänzen damit die Ergebnisse nach 24 Wochen um den Verlauf bis Woche 48.
Für Johnson & Johnson könnten die Befunde die Position von Tremfya im Wettbewerb um Behandlungen für Morbus Crohn mit perianalen Fisteln stützen. Das Unternehmen hebt dabei den Vergleich mit anderen IL-23-Hemmern hervor. Die Daten betreffen eine spezielle Patientengruppe und sagen für sich genommen nichts über den Einsatz bei allen Menschen mit Morbus Crohn aus.
